關(guān)于鹽酸雷尼替丁膠囊220201、220202、220203、220204、220205、220206、220207、220208、220209批召回的通知
關(guān)于鹽酸雷尼替丁膠囊220201、220202、220203、220204、220205、220206、220207、220208、220209批召回的通知
我公司在對(duì)鹽酸雷尼替丁膠囊留樣產(chǎn)品進(jìn)行N-亞硝基二甲胺(NDMA)日常監(jiān)測(cè)中,發(fā)現(xiàn)有部分批次有不良趨勢(shì),存在超標(biāo)風(fēng)險(xiǎn),故決定對(duì)220201、220202、220203、220204、220205、220206、220207、220208、220209啟動(dòng)主動(dòng)召回,召回等級(jí)三級(jí),召回周期1個(gè)月,請(qǐng)各經(jīng)銷商立即暫停銷售220201、220202、220203、220204、220205、220206、220207、220208、220209批鹽酸雷尼替丁膠囊(規(guī)格:150mg),同時(shí)各經(jīng)銷商轉(zhuǎn)發(fā)召回通知至分銷商,召回藥品外包裝倉(cāng)庫(kù)做好標(biāo)識(shí),與其他產(chǎn)品隔離存放,同時(shí)儲(chǔ)運(yùn)條件應(yīng)符合要求,召回的藥品統(tǒng)一運(yùn)輸至本公司倉(cāng)庫(kù),由我公司統(tǒng)一在藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下進(jìn)行銷毀。
特此通知!
關(guān)于鹽酸雷尼替丁膠囊220201、220202、220203、220204、220205、220206、220207、220208、220209批召回的通知.pdf